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Points clés à retenir
- Le vaccin anti-coronavirus en une seule injection de Johnson et Johnson a produit une réponse immunitaire contre le COVID-19 dans les essais cliniques.
- Les essais cliniques indiquent que le vaccin est efficace à 66% pour prévenir les maladies modérées à sévères 28 jours après la vaccination et à 72% aux États-Unis.
- Le vaccin à dose unique serait un atout pour le processus de vaccination actuel aux États-Unis, qui nécessite actuellement une planification logistique pour les vaccins nécessitant deux doses.
- Si le vaccin de la société est autorisé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, il s'agirait du troisième vaccin approuvé pour une utilisation aux États-Unis.
Les derniers résultats d'un essai clinique de phase 3 montrent que le vaccin anti-coronavirus en une seule injection de Johnson et Johnson est efficace à 66% contre le COVID-19 modéré à sévère.
Les résultats reflètent l'efficacité du vaccin à l'échelle mondiale et montrent que les niveaux de protection sont différents dans le monde. Alors que le vaccin était efficace à 72% chez les participants aux États-Unis, il n'était efficace qu'à 57% chez les participants en Afrique du Sud, où une variante hautement transmissible du SRAS-CoV-2 est apparue pour la première fois.
Notamment, personne dans l'essai clinique n'a dû être hospitalisé pour COVID-19, et personne n'est mort de la maladie.
Alors que l'efficacité globale est inférieure aux 95% démontrés à la fois par Moderna et Pfizer, le vaccin Johnson & Johnson comporte deux facteurs prometteurs que les vaccins à deux doses de Moderna et Pfizer n'ont pas: le premier étant que les établissements de santé seront confrontés à moins de logistique. planification lors de l'administration d'un vaccin à une dose par rapport à un vaccin à deux doses. Le vaccin peut également être conservé au réfrigérateur pendant trois mois, contrairement aux vaccins Moderna et Pfizer, qui doivent être conservés au congélateur jusqu'à leur utilisation, ce qui rend la conservation difficile pour certains établissements de santé.
Plus tôt ce mois-ci, les résultats des essais cliniques de phase 1 / 2a ont indiqué que le vaccin de la société induisait des réponses immunitaires contre le SRAS-CoV-2, le virus responsable du COVID-19, chez les participants jeunes et âgés.
Selon le rapport, Johnson & Johnson a assigné au hasard des adultes en bonne santé âgés de 18 à 55 ans et de 65 ans et plus à recevoir une dose élevée ou faible du vaccin, ou un placebo. Un groupe restreint de participants de la cohorte des 18 à 55 ans a reçu une deuxième dose du vaccin. Au total, l'essai comprenait 805 participants.
«La plupart des volontaires ont produit des anticorps neutralisants détectables, qui, selon les chercheurs, jouent un rôle important dans la défense des cellules contre le virus, après 28 jours, selon les données de l'essai», a déclaré un communiqué de Johnson & Johnson. tous les volontaires avaient des anticorps détectables, indépendamment de la dose de vaccin ou du groupe d'âge, et sont restés stables pendant au moins 71 jours dans le groupe d'âge de 18 à 55 ans. »
La société travaille avec sa branche pharmaceutique, Janssen, pour développer le vaccin.
Qu'est-ce qu'une réponse immunitaire?
Le développement d'une réponse immunitaire est une étape nécessaire dans le processus de création de vaccins. En termes simples, lorsqu'il est introduit à un nouveau virus, le système immunitaire réagira en utilisant un certain nombre d'outils de lutte contre les germes nécessaires pour surmonter l'infection, selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC). l'infection disparaît, le système immunitaire «se souviendra» de ce qu'il a appris sur la façon de protéger le corps contre cette maladie et l'emploiera contre toute infection future.
«Votre système immunitaire vous protège contre la maladie», déclare Soma Mandal, MD, un interniste certifié par le conseil d'administration du New Jersey. "Lorsque le système immunitaire (composé de divers organes) reconnaît un germe particulier (par exemple des bactéries, des virus) comme étranger, il lance des anticorps qui aident à détruire le germe."
Mandal dit que ce processus est appelé immunité des cellules B. L'immunité des lymphocytes T, par contre, se produit lorsque «le système immunitaire se souvient d'un germe particulier et le détruit avant qu'il ne puisse vous rendre malade à nouveau».
Les vaccins fonctionnent de la même manière, sauf qu'ils sont conçus pour imiter une infection, ce qui signifie que le système immunitaire se souvient et protège sans qu'une personne ne tombe malade pour ce faire, dit Mandal. Bien sûr, des symptômes mineurs peuvent survenir à la suite d'un vaccin.
Les premiers résultats de Johnson & Johnson
En octobre, Johnson & Johnson a annoncé les premiers résultats montrant qu'une seule dose de son vaccin pouvait induire des anticorps chez 97% des participants à l'étude qui neutralisaient efficacement le virus en laboratoire, mais la société avait encore besoin d'informations supplémentaires sur l'efficacité du vaccin.
Ensuite, ils ont connu un revers dans leurs essais lorsqu'un participant a connu une maladie inexpliquée. Aucun détail spécifique n'a été fourni sur ce qui s'est passé en raison de la vie privée des patients. Les régulateurs ont déterminé le 23 octobre que l'événement n'était pas lié au vaccin et que l'essai pouvait reprendre en toute sécurité.
Évaluation de la sécurité
Les participants des trois groupes (dose élevée, faible dose et placebo) des essais cliniques ont signalé des symptômes bénins, notamment:
- Mal de crâne
- Fatigue
- La nausée
- Myalgie (douleur musculaire)
- Douleur au site d'injection
Les effets indésirables étaient moins fréquents dans le groupe plus âgé. Dans le cas des participants qui ont reçu le schéma à deux doses, moins de réactions sont survenues après la deuxième dose.
Cinq participants ont présenté des symptômes plus graves, et un participant s'est rendu à l'hôpital pour une fièvre associée à la vaccination - le participant s'est rétabli dans les 12 heures. Il a été confirmé que les quatre cas restants n'étaient pas liés au vaccin.
Prochaines étapes
Le directeur scientifique de la société, Paul Stoffels, MD, a déclaré dans une interview le 12 janvier que Johnson & Johnson était sur le point de livrer un milliard de doses de son vaccin d'ici la fin de cette année. Stoffels a déclaré que jusqu'à ce que la société reçoive une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, il est encore trop tôt pour dire précisément combien de doses seraient disponibles en mars. Avant d'aller de l'avant avec un EUA, la FDA exige un suivi d'au moins deux mois de données de sécurité sur la moitié des participants à l'étude, un seuil que Johnson & Johnson a franchi plus tôt ce mois-ci.
«Si le vaccin à dose unique s'avère sûr et efficace, la société s'attend à soumettre une demande d'autorisation d'utilisation d'urgence auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis peu de temps après, avec d'autres applications réglementaires dans le monde entier à faire ultérieurement,» Johnson & Johnson a déclaré dans leur communiqué de presse.
«Nous visons 1 milliard de doses en 2021», a déclaré Stoffels. «S'il s'agit d'une dose unique, cela signifie 1 milliard de personnes. Mais ce sera dans une montée en puissance tout au long de l'année ... Il est quelques semaines trop tôt pour donner les chiffres définitifs sur ce que nous pouvons lancer dans les deux premiers mois. "
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