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Points clés à retenir
- La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le premier traitement contre le virus Ebola.
- Le médicament, Inmazeb, est fabriqué par Regeneron, la même société à l'origine du cocktail d'anticorps destiné au traitement du COVID-19.
- La plus récente épidémie de virus Ebola a débuté en juin en République démocratique du Congo, faisant 47 décès.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé le 14 octobre qu'elle avait approuvé Inmazeb, un cocktail d'anticorps conçu pour traiter le virus Ebola. Le médicament, qui est un mélange de trois anticorps monoclonaux administrés par injection, est le premier traitement approuvé par la FDA pour le virus.
«L’action d’aujourd’hui démontre l’engagement continu de la FDA à répondre aux menaces pour la santé publique, tant au pays qu’à l’étranger, sur la base de la science et des données», a déclaré le commissaire de la FDA, Stephen M. Hahn, MD, dans un communiqué de presse.
Inmazeb est fabriqué par Regeneron, la même société à l'origine du cocktail d'anticorps destiné au traitement du COVID-19.
«Nous sommes extrêmement fiers que la FDA ait approuvé Inmazeb, également connu sous le nom de REGN-EB3», a déclaré George D. Yancopoulos, MD, PhD, président et directeur scientifique de Regeneron dans un communiqué de presse de la société. «C'est la première fois que la FDA approuve un traitement spécifiquement pour Ebola, qui a provoqué un certain nombre d'épidémies mortelles.»
Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), le taux moyen de létalité des cas de maladie à virus Ebola (MVE) est d'environ 50%. Dans le passé, les taux de létalité ont varié de 25 à 90%. La plus récente épidémie de virus Ebola a débuté en juin en République démocratique du Congo et, en septembre, 110 cas, dont 47 décès, ont été signalés en conséquence. Ebola a fait la une des journaux aux États-Unis en 2014, alors que quatre seulement des cas ont été diagnostiqués dans le pays.
«L'approbation d'Inmazeb n'est pas seulement un gros problème, c'est l'approche pour prévenir une future pandémie d'Ebola dans le monde», a déclaré Anton Bizzell, MD, PDG et président du groupe Bizzell, à Verywell.
Qu'est-ce qu'Ebola?
Virus Ebola (Ebolavirus du Zaïre) est l'un des quatreEbolavirusespèces qui peuvent causer une maladie humaine potentiellement mortelle. Le virus Ebola se propage aux humains au départ par contact direct avec le sang, les liquides organiques et les tissus des animaux.
Le virus Ebola se propage ensuite à d'autres personnes par contact direct avec les fluides corporels d'une personne atteinte ou décédée des suites du virus. Cela peut se produire lorsqu'une personne touche ces fluides corporels infectés (ou des objets qui en sont contaminés) et que le virus pénètre dans son système par une peau cassée ou des muqueuses dans les yeux, le nez ou la bouche.
Le virus Ebola peut également se propager par contact sexuel avec une personne infectée ou qui s'est rétablie du virus Ebola.
Inmazeb, qui est une association en trois parties d'anticorps atoltivimab, maftivimab et odesivimab-ebgn, a été évalué chez 382 patients adultes et pédiatriques chez lesquels le virus Ebola a été confirmé.
«Inmazeb cible la glycoprotéine qui se trouve à la surface du virus Ebola», indique le communiqué de la FDA.
En règle générale, la glycoprotéine s'attacherait à un récepteur cellulaire chez l'homme, permettant au virus de pénétrer dans le corps. Mais les anticorps d'Inmazeb se lient à la glycoprotéine, l'empêchant de se fixer au récepteur et d'infiltrer la cellule.
Est-ce qu'il y a des effets secondaires?
Selon la FDA, les symptômes les plus courants que les participants ont ressentis lorsqu'ils recevaient Inmazeb au cours des essais cliniques comprenaient la fièvre, les frissons, la tachycardie (rythme cardiaque rapide), la tachypnée (respiration rapide) et les vomissements; cependant, ce sont également des symptômes courants de l'infection par le virus Ebola.
À quoi ressemblait le traitement antérieur?
Avant un médicament antiviral approuvé par la FDA, les symptômes du virus Ebola étaient traités tels qu'ils apparaissaient, selon le CDC.
- Fluides et électrolytes intraveineux
- Oxygénothérapie
- Médicaments pour soutenir la tension artérielle
- Médicaments pour réduire les vomissements et la diarrhée
- Médicaments pour gérer la fièvre et la douleur
«Le pilier du traitement d'Ebola est les soins de soutien», a déclaré Soma Mandal, MD, interniste certifié au Summit Medical Group à Berkeley Heights, New Jersey, à Verywell. «Il s'agit de maintenir une fonction cardiorespiratoire et rénale adéquate. Une surveillance continue des signes vitaux et une assistance respiratoire peuvent être nécessaires. »
L'OMS a autorisé l'utilisation compassionnelle de traitements antiviraux expérimentaux pendant l'épidémie en Afrique de l'Ouest en 2014.
En décembre 2019, la FDA a donné son feu vert à Ervebo, le premier vaccin approuvé par la FDA pour lela préventionde la maladie à virus Ebola.
«Alors que le risque de maladie à virus Ebola aux États-Unis reste faible, le gouvernement américain reste profondément engagé dans la lutte contre les épidémies dévastatrices d'Ebola en Afrique, y compris l'épidémie actuelle en République démocratique du Congo», Anna Abram, commissaire adjointe chargée des politiques de la FDA, La législation et les affaires internationales ont déclaré dans un communiqué de presse à l'époque.
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