Tivicay (dolutégravir) est un médicament antirétroviral utilisé pour traiter le VIH chez les adultes et les enfants plus âgés. Agréé pour une utilisation par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en 2013, Tivicay est inclus dans la liste des agents préférés utilisés pour le traitement de première intention du VIH.
Image courtoisie ViiV HealthcareTivicay appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l'intégrase qui agissent en bloquant une enzyme appeléeintégraseque le virus utilise pour «détourner» la machinerie génétique d'une cellule. Ce faisant, le VIH ne peut pas se reproduire et est rapidement réprimé à des niveaux indétectables.
Le dolutégravir est également utilisé en association avec les médicaments Dovato (dolutégravir + lamivudine), Juluca (dolutégravir + rilpivirine) et Triumeq (abacavir + dolutégravir + lamivudine), chacun pouvant être utilisé seul à une dose une fois par jour.
Il n'existe pas de version générique de Tivicay.
Les usages
Tivicay est utilisé pour traiter le VIH chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus pesant au moins 30 kilogrammes. Il peut être utilisé pour traiter les personnes nouvellement infectées ainsi que celles qui ont connu un échec de traitement.
Tivicay n'est jamais prescrit seul. Au lieu de cela, il est utilisé dans le cadre d'une thérapie antirétrovirale combinée avec au moins un autre antirétroviral d'une autre classe.
Tivicay ne peut pas guérir le VIH mais, avec une utilisation appropriée, peut empêcher la progression de la maladie et réduire le risque de maladies graves associées au VIH.
Avant de prendre
Avant de prendre Tivicay ou tout autre médicament antirétroviral, votre médecin vous demandera des analyses de sang pour «profiler» votre virus et déterminer quels médicaments sont les plus efficaces pour obtenir une suppression virale. Ceux-ci inclus:
- Test de résistance génétique, qui identifie les types et le nombre de mutations qui confèrent une résistance
- Test phénotypique, qui expose directement le virus aux différents médicaments antirétroviraux pour voir lesquels fonctionnent le mieux
Même si vous êtes nouvellement infecté ou n'avez jamais pris de médicaments antirétroviraux, il est possible de contracter un virus résistant aux médicaments par le biais de rapports sexuels, de seringues partagées ou d'autres modes de transmission. Les tests génétiques et phénotypiques aident à sélectionner les médicaments les mieux à même de surmonter ces variantes.
Les tests de résistance génétique sont également utilisés pour déterminer la dose Tivicay appropriée si votre virus est moins sensible aux inhibiteurs d'intégrase en tant que classe (voir «Dosages» ci-dessous).
Précautions et contre-indications
Tivicay est contre-indiqué chez les personnes ayant déjà eu une réaction d'hypersensibilité au dolutégravir.
Tivicay doit également être utilisé avec prudence chez les personnes atteintes d'hépatite B, d'hépatite C et d'autres formes de maladie hépatique en raison du risque d'hépatotoxicité (intoxication hépatique). S'il est utilisé, des tests de routine de la fonction hépatique (LFT) doivent être effectués.
Autres inhibiteurs d'intégrase
En plus de Tivicay, il existe deux autres inhibiteurs d'intégrase approuvés pour une utilisation par la FDA:
- Isentress (raltégravir)
- Vocabria (cabotégravir)
La FDA a également approuvé un traitement injectable en janvier 2021 appelé Cabenuva (cabotégravir + rilpivirine) qui ne nécessite qu'un dosage mensuel.
Vocabria est utilisé uniquement comme «dose de charge» pour Cabenuva plutôt que comme une forme de thérapie continue. Une fois la concentration sanguine optimale atteinte, Vocabria sous sa forme orale passe à Cabenuva sous sa forme injectable.
Effets secondaires
Tivicay et d'autres inhibiteurs d'intégrase sont moins susceptibles de provoquer des effets secondaires que bon nombre de leurs homologues de génération antérieure. Même ainsi, le médicament a été connu à de rares occasions pour provoquer des réactions graves et potentiellement mortelles chez certaines personnes.
Commun
La plupart des effets secondaires de Tivicay ont tendance à être légers et disparaissent en une semaine ou deux à mesure que votre corps s'adapte au traitement. Les plus courants sont (par ordre de fréquence):
- Insomnie (3% des utilisateurs)
- Fatigue (2% des utilisateurs)
- Maux de tête (2% des utilisateurs)
- Dépression (1% des utilisateurs)
D'autres effets secondaires, notamment des étourdissements, des nausées, de la diarrhée et des rêves anormaux, surviennent chez moins de 1% des utilisateurs.
Informez toujours votre médecin de tout effet indésirable que vous ressentez pendant le traitement par Tivicay, en particulier s’il persiste ou s’aggrave.
Sévère
Bien que rares, des effets secondaires graves ont été signalés chez les utilisateurs de Tivicay. Certains surviennent avec des semaines de traitement, tandis que d'autres sont associés à une utilisation continue. Ceux-ci inclus:
- Hypersensibilité médicamenteuse: Survenant généralement dans les 4 à 6 semaines suivant le début du traitement, les symptômes peuvent être graves et peuvent impliquer une éruption cutanée sévère, de la fièvre, des courbatures, des cloques sur la peau, un gonflement du visage, une hépatite et des difficultés respiratoires.
- Hépatotoxicité: généralement ressenties chez les personnes atteintes d'une maladie hépatique préexistante, les symptômes peuvent inclure un gonflement abdominal, une fatigue extrême, des nausées, des vomissements, une urine foncée et une jaunisse.
- Syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire (IRIS): Il s'agit d'une réaction paradoxale dans laquelle la thérapie antirétrovirale déclenche une réaction immunitaire excessive ou «démasque» une infection non diagnostiquée comme la tuberculose, généralement chez les personnes ayant un faible taux de CD4.
Bien que Tivicay puisse provoquer des réactions d'hypersensibilité, y compris le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (NET), il présente un risque minime d'allergie grave du corps entier connue sous le nom d'anaphylaxie.
Les dosages
Tivicay est disponible en trois formulations de comprimés qui permettent de modifier les doses en cas de besoin:
- Comprimés de 50 milligrammes: une pilule jaune, ronde et pelliculée portant l'inscription «SV 572» sur une face et «50» sur l'autre
- Comprimés de 25 milligrammes: Pilule pelliculée jaune pâle, ronde, portant l'inscription «SV 572» sur une face et «25» sur l'autre
- Comprimés de 10 milligrammes: Pilule pelliculée blanche, ronde, portant l'inscription «SV 572» sur une face et «10» sur l'autre
La dose recommandée pour les adultes et les enfants peut varier en fonction du poids ainsi que des résultats des tests génétiques.
Autres modifications
La concentration de Tivicay dans le sang peut être réduite lorsqu'il est pris avec certains médicaments (voir «Interactions médicament-médicament» ci-dessous).
Ceux-ci comprennent une grande classe de médicaments appelés inducteurs du cytochrome P450 (CYP450) qui dépendent de la même enzyme pour la métabolisation que Tivicay. La compétition pour l'enzyme peut faire chuter les niveaux de dolutégravir, réduisant son efficacité.
La même chose peut se produire avec une autre classe de médicaments appelés inducteurs de l'uridine 5′-diphospho-glucuronosyltransférase 1A (UGT1A).
Pour compenser cela, la dose une fois par jour serait augmentée à deux fois par jour pour mieux maintenir la concentration thérapeutique optimale.
Comment emporter et stocker
Tivicay peut être pris avec ou sans nourriture. Les pilules doivent être avalées entières; ne mâchez pas, n'écrasez pas ou ne divisez pas les comprimés car cela peut affecter l'absorption du médicament.
Tivicay peut être conservé en toute sécurité à température ambiante, idéalement autour de 77 ° F (25 ° C). Conservez les pilules dans leur contenant d'origine résistant à la lumière et évitez de les stocker sur un rebord de fenêtre ensoleillé ou dans votre boîte à gants. Jeter toutes les pilules périmées.
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. S'il est proche de l'heure de votre prochaine dose, sautez la dose initiale et continuez comme d'habitude. Ne doublez pas les doses.
Avertissements et interactions
Tivicay peut être utilisé en toute sécurité pendant la grossesse. Cela contraste avec les préoccupations antérieures concernant le médicament qui ont conduit la FDA en 2019 à le retirer temporairement de la liste des agents de première intention préférés.
Plusieurs études plus petites publiées en 2018 et 2019 avaient suggéré que Tivicay pourrait causer des anomalies congénitales du tube neural s'il était pris au cours du premier trimestre. Les études, portant sur un total de 11 cas au Botswana et au Rwanda, se sont par la suite révélées être associées à une carence en folates. En réponse, la FDA a rétabli le statut privilégié de Tivicay en février 2021.
Malgré cela, il existe un manque d'études bien contrôlées portant sur l'innocuité à long terme de Tivicay pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou en âge de procréer, parlez-en à votre médecin pour bien comprendre les avantages et les risques du traitement.
L'allaitement n'est pas recommandé chez les femmes séropositives quel que soit leur statut de traitement.
Interactions médicament-médicament
Tikosyn (dofétilide), un médicament utilisé pour traiter l'arythmie cardiaque (rythme cardiaque irrégulier), est contre-indiqué pour une utilisation avec Tivicay. La prise simultanée de ces médicaments peut augmenter la concentration de dofétilide dans le sang et provoquer une arythmie grave et potentiellement mortelle.
D'autres interactions peuvent affecter la concentration de Tivicay dans le sang, y compris les inducteurs du CYP450 et de l'UGT1A susmentionnés. Dans certains cas, l'interaction peut être surmontée en ajustant la dose ou en prenant les médicaments à plusieurs heures d'intervalle. D'autres interactions nécessitent une substitution médicamenteuse.
Parmi les interactions particulièrement préoccupantes, on trouve:
- Médicaments antirétroviraux: Intelence (étravirine), Sustiva (éfavirenz), Viramune (névirapine), ainsi que l'association d'Aptivus (tipranavir) et de Norvir (ritonavir)
- Anticonvulsivants: Dilantin (phénytoïne), Luminal (phénobarbital), Tegretol (carbamazépine), Trileptal (oxcarbazépine) et autres
- Suppléments de calcium
- Glucophage (metformine)
- Suppléments de fer
- Antituberculeux: Mycobutine (rifabutine), Priftin (rifapentine), Rifadin (rifampicine) et autres
- Millepertuis
Pour éviter les interactions, informez toujours votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, qu'ils soient sur ordonnance, en vente libre, à base de plantes, nutritionnels ou récréatifs.
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