Odefsey est un médicament en association à dose fixe et à comprimé unique utilisé dans le traitement du VIH. Disponible sous forme de comprimés, il peut être utilisé chez les adultes et certains enfants. Il est composé de trois agents antirétroviraux différents:
- Emtricitabine, communément appelée FTC, un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI)
- Rilpivirine, un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI)
- Ténofovir alafénamide (TAF), un autre INTI
Odefsey est utilisé seul et ne nécessite aucun médicament supplémentaire pour atteindre et maintenir la suppression virale.
Photo gracieuseté de Gilead SciencesOdefsey agit en inhibant les différentes étapes du cycle de réplication du VIH. Le FTC et le TAF bloquent tous deux une enzyme appeléetranscriptase inverseque le VIH utilise pour convertir son ARN viral en ADN afin de «détourner» la machinerie génétique de la cellule. La rilpivirine fonctionne de manière similaire, mais plutôt que de bloquer la formation d'ADN double brin, elle se lie à l'enzyme elle-même pour bloquer son activité.
Odefsey est la deuxième association d'antirétroviraux à utiliser le TAF, une forme «améliorée» de fumarate de ténofovir disoproxil (TDF) que l'on trouve dans les médicaments Truvada (FTC + TDF) et Atripla (éfavirenz + FTC + TDF). En tant que tel, il peut être considéré comme une amélioration par rapport au Complera à base de TDF (FTC + rilpivirine + TDF).
Le TAF est considéré comme supérieur au TDF car il nécessite une dose beaucoup plus faible pour obtenir les mêmes effets. En tant que promédicament - c'est-à-dire un composé inactif qui est métabolisé dans le corps pour produire un médicament - le TAF entraîne moins d'accumulation de médicament dans la circulation sanguine, ce qui réduit le risque de toxicité rénale observé avec le TDF.
Les usages
Odefsey a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en mars 2016 pour une utilisation chez les adultes et les enfants pesant au moins 35 kilogrammes (77 livres). Il est indiqué chez les personnes nouvellement traitées dont la charge virale est inférieure ou égale à 100 000.
Odefsey peut également être utilisé pour remplacer un traitement actuel (tel que Complera) si la personne a eu une charge virale indétectable ou au moins six mois, n'a pas d'antécédents d'échec du traitement et n'a aucune résistance à l'un des antirétroviraux utilisés dans Odefsey.
Il n'y a aucune utilisation hors AMM pour Odefsey et aucune forme générique du médicament.
Avant de prendre
Une fois diagnostiqué avec le VIH, votre médecin vous prescrira un test de résistance génétique pour déterminer si vous avez des variantes pharmacorésistantes dans votre «pool viral». Sur la base des résultats du test, également connu sous le nom de génotypage, votre médecin peut déterminer les antirétroviraux auxquels vous êtes sensible et ceux auxquels vous n'êtes pas.
Parce que la résistance aux médicaments peut être transmise, c'est-à-dire transmise d'une personne à l'autre, les tests de résistance génétique sont considérés comme impératifs pour sélectionner les médicaments les plus sensibles et durables.
Si vous passez à Odefsey, votre médecin peut également vous prescrire un test phénotypique dans lequel votre virus est individuellement exposé à des médicaments antirétroviraux afin de déterminer ceux auxquels vous êtes le plus sensible.
Précautions et contre-indications
Odefsey peut provoquer une exacerbation des symptômes liés au foie chez les personnes éco-infectées par l'hépatite B. Pour cette raison, un test de l'hépatite B sera effectué pour vérifier si vous avez la maladie, ainsi que des tests de la fonction hépatique pour évaluer le statut. de votre foie.
Odefsey est contre-indiqué chez les personnes prenant des médicaments qui peuvent réduire la concentration de rilpivirine dans le sang (voir «Avertissements et contre-indications» ci-dessous). Il n'est également jamais utilisé chez les personnes qui ont eu une réaction d'hypersensibilité sévère au FTC, à la rilpivirine ou au ténofovir sous l'une ou l'autre forme.
La rilpivirine peut également prolonger le soi-disant intervalle QT sur un électrocardiogramme et potentiellement conduire à un trouble du rythme cardiaque appelé torsades de pointes. Votre médecin devra déterminer si vous prenez des médicaments qui provoquent un allongement de l'intervalle QT et, le cas échéant, décider si Odefsey est une option raisonnable pour vous.
Avant de commencer Odefsey, informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, qu'ils soient sur ordonnance, en vente libre, à base de plantes, nutritionnels ou récréatifs.
Étant donné que les différents agents antirétroviraux d'Odefsey sont excrétés par les reins ou le foie, Odefsey doit être utilisé avec prudence chez les personnes présentant un dysfonctionnement rénal ou hépatique préexistant car cela peut entraîner une toxicité. En cas d'utilisation dans ces circonstances, la surveillance de routine de la fonction rénale et / ou hépatique est essentielle.
Autres antirétroviraux combinés à dose fixe
En plus d'Odefsey, il existe 12 autres médicaments combinés qui peuvent être pris seuls avec un comprimé par jour:
- Atripla (éfavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (bictégravir + FTC + TAF)
- Complera (FTC + rilpivirine + TDF)
- Delstrigo (doravirine + lamivudine + TDF)
- Dovato (dolutégravir + lamivudine)
- Genvoya (cobicistat + elvitégravir + FTC + TAF)
- Juluca (dolutégravir + rilpivirine)
- Stribild (cobicistat + elvitégravir + FTC + TDF)
- Symfi (éfavirenz + lamivudine + TDF)
- Symfi Lo (éfavirenz + lamivudine + TDF)
- Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
- Triumeq (abacavir + dolutégravir + lamivudine)
En janvier 2021, la FDA a approuvé le premierune fois par moisassociation antirétrovirale appelée Cabenuva, composée de cabotégravir et de rilpivirine administrés individuellement par injection.
Dosage
Odefsey est disponible sous forme de comprimé pelliculé gris, oblong, composé de 200 milligrammes (mg) de FTC, 25 mg de rilpivirine et 25 mg de TAF. Il est gravé avec "GSI" d'un côté et "255" de l'autre.
Odefsey est pris par voie orale une fois par jour avec de la nourriture.
Étant donné qu'Odefsey est un médicament à dose fixe, la dose ne peut pas être modifiée.
Comment emporter et stocker
Odefsey doit être pris avec des aliments solides pour que la rilpivirine soit correctement absorbée. Les boissons protéinées ou les boissons nutritionnelles ne feront pas l'affaire. S'il n'est pas pris avec de la nourriture tel que prescrit, l'absorption de la rilpivirine peut être réduite jusqu'à 40%.
Ne divisez pas, n'écrasez pas et ne mâchez pas le comprimé, car cela peut également affecter l'absorption.
Si vous manquez une dose d'Odefsey, prenez-la dès que vous vous en souvenez. S'il est proche de l'heure de votre prochaine dose, sautez la dose initiale et continuez comme d'habitude. Ne doublez pas les doses.
Odefsey peut être stocké en toute sécurité à température ambiante, idéalement dans son contenant d'origine résistant à la lumière dans une armoire ou un tiroir frais et sec. Vérifiez toujours la date d'expiration, jetez tous les médicaments périmés.
Effets secondaires
Odefsey peut provoquer des effets indésirables chez certaines personnes. La plupart sont généralement transitoires et disparaissent au cours de quelques jours ou semaines à mesure que votre corps s'adapte au traitement. De nombreuses personnes ne ressentent aucun effet secondaire.
Commun
Les effets secondaires les plus courants chez jusqu'à 2% des utilisateurs comprennent:
- Mal de crâne
- La nausée
- Flatulence
- La diarrhée
- Insomnie
- Rêves inhabituels
Sévère
Dans de rares cas, Odefsey peut provoquer des effets secondaires graves. Ceux-ci impliquent souvent des personnes atteintes de maladies préexistantes (ou prenant des médicaments contre-indiqués) qui n'ont pas été correctement dépistées.
Certaines des complications les plus graves associées à Odefsey comprennent:
- Exacerbations aiguës de l'hépatite B: les symptômes comprennent la fatigue, la nausée, la jaunisse (jaunissement des yeux), des douleurs abdominales, une perte d'appétit et des urines foncées.
- Toxicité hépatique: les symptômes sont similaires à ceux de l'hépatite B aiguë, mais peuvent également impliquer une éruption cutanée et de la fièvre.
- Insuffisance rénale nouvelle ou aggravée: les symptômes peuvent inclure une diminution du débit urinaire, de la fatigue, un essoufflement, des nausées et un gonflement des tissus en raison de la rétention d'eau.
- Acidose lactique: l'accumulation anormale d'acide lactique dans le sang peut devenir grave et même mortelle si elle n'est pas traitée.
- Réactions cutanées sévères: de rares cas de réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportés chez des utilisatrices, se manifestant par une éruption cutanée sévère, des cloques, de la fièvre, un gonflement du visage et une hépatite.
- Dépression sévère: des épisodes dépressifs majeurs, y compris des pensées suicidaires, ont été rapportés chez certains utilisateurs de rilpivirine. Cela se voit principalement chez les personnes de moins de 18 ans.
- Torsade de pointes (TDP): Généralement observées chez les personnes qui prennent des médicaments pour allonger l'intervalle QT, les symptômes de la TDP comprennent des palpitations cardiaques, des étourdissements, des nausées, des sueurs froides, des douleurs thoraciques, un essoufflement et un pouls rapide.
Avertissement et interactions
Odefsey comporte une boîte noire d'avertissement informant les consommateurs et les professionnels de la santé du risque d'exacerbations aiguës chez les personnes co-infectées par l'hépatite. Un avertissement de boîte noire est le conseil le plus strict émis par la FDA visant à prévenir les complications évitables liées aux médicaments.
Odefsey peut être poursuivi chez les femmes qui tombent enceintes avec une charge virale indétectable. Cependant, comme l'absorption de la rilpivirine peut être réduite pendant la grossesse, les femmes qui n'ont pas de suppression virale complète peuvent devoir passer à une association de médicaments plus active.
L'allaitement n'est recommandé à aucune mère séropositive, quel que soit le traitement, afin de mieux éviter le risque de transmission mère-enfant.
Interactions médicamenteuses
Odefsey peut interagir avec certains médicaments, dont certains peuvent affecter les concentrations du médicament et d'autres peuvent déclencher des symptômes indésirables, tels que des torsades de points.
Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants sous leur nom de marque ou sous forme générique:
- Médicaments anti-arythmiques: Quinidex (quinidine), Norpace (disopyramide), Pronestyl (procaïnamide)
- Antibiotiques: Robimycine (érythromycine), Zagam (sparfloxacine)
- Anticonvulsivants: Dilantin (phénytoïne), Luminal (phénobarbital), Tegretol (carbamazépine), Trileptal (oxcarbazépine)
- Antipsychotiques: Haldol (halopéridol), Mellaril (thioridazine)
- Médicaments antituberculeux: Mycobutine (rifabutine), Priftin (rifapentine), Rifadin (rifampicine), Rifamate (rifampicine + isoniazide)
- Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP): Kapidex (dexlanprazole), Losec (ompreprazole), Nexium (esoméprazole), Prevacid (lansoprazole), Protonix (pantoprazole) ou tout autre IPP
- Médicaments stéroïdiens: Decadron (dexaméthasone)
- Millepertuis
Dans certains cas, une interaction peut nécessiter une réduction de dose, une substitution médicamenteuse ou la séparation des doses de plusieurs heures. Dans d'autres, aucun changement n'est nécessaire.
