Quels sont les avantages d'une thérapie à comprimé unique pour le VIH?

Le traitement du VIH a toujours été compliqué car il nécessite plusieurs médicaments antirétroviraux pour supprimer complètement le virus. Les thérapies impliquaient généralement au moins trois médicaments d'au moins deux classes différentes, chacun avec des mécanismes d'action et des demi-vies distinctes (la vitesse à laquelle le médicament est éliminé du corps).

Dans le passé, cela posait de graves problèmes car des médicaments plus anciens comme Crixivan (indinavir) nécessitaient trois comprimés toutes les huit heures, tandis que d'autres comme Zerit (stavudine) et Epivir (lamivudine) nécessitaient une administration toutes les 12 heures. Pour une thérapie comme celle-ci, vous auriez besoin de prendre une dose quatre à cinq fois par jour,tous les jourspour parvenir à une suppression virale.

Aujourd'hui, ces préoccupations ont été largement surmontées car l'amélioration de la pharmacocinétique a prolongé la demi-vie de nombreux médicaments, leur permettant d'être pris une fois par jour sans risque de toxicité. Il existe même aujourd'hui des thérapies qui ne nécessitent que deux médicaments plutôt que les trois traditionnels pour obtenir le même effet suppressif durable.

En plus de cela, de plus en plus d'antirétroviraux sont co-formulés en comprimés combinés qui ont réduit le fardeau de la pilule à aussi peu qu'une pilule par jour. De toute évidence, en prenant moins de pilules, la prise en charge du VIH devient beaucoup plus facile et moins impactante sur votre vie et votre bien-être.

Mais les avantages vont bien au-delà de la facilité d'utilisation.

Comprimés combinés à dose fixe

Aujourd'hui, il existe plus de 25 médicaments antirétroviraux différents approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Beaucoup de ces agents individuels ont été co-formulés en comprimés d'association à dose fixe (FDC) qui sont utilisés seuls ou avec d'autres médicaments antirétroviraux.

Sur les 22 comprimés FDC approuvés par la FDA, 13 peuvent être utilisés seuls en tant que traitement complet une fois par jour:

• Atripla (éfavirenz + emtricitabine + ténofovir DF)
• Biktarvy (bictégravir + emtricitabine + ténofovir AF)
• Complera (emtricitabine + rilpivirine + ténofovir DF)
• Delstrigo (doravirine + lamivudine + ténofovir DF)
• Dovato (dolutégravir + lamivudine)
• Genvoya (cobicistat + elvitégravir + emtricitabine + ténofovir AF)
• Juluca (dolutégravir + rilpivirine)
• Odefsey (emtricitabine + rilpivrine + ténofovir AF)
• Stribild (cobicistat + elvitégravir + emtricitabine + ténofovir DF)
• Symfi (éfavirenz + lamivudine + ténofovir DF)
• Symfi Lo (éfavirenz + lamivudine + ténofovir DF)
• Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
• Triumeq (abacavir + dolutégravir + lamivudine)

Fardeau de la pilule et observance

Le premier avantage majeur d'un régime à prise unique par jour est la facilité d'utilisation. Vous prenez simplement un comprimé le matin (ou parfois avant le coucher) et c'est tout pour la journée.

Cela améliore grandement l'observance du traitement (la pratique consistant à prendre vos médicaments tels que prescrits sur une base régulière). Ceci, à son tour, réduit le risque de résistance aux médicaments en garantissant que la concentration de médicaments dans votre corps reste à un niveau thérapeutique constant.

En maintenant une concentration constante, le virus est réprimé à des niveaux indétectables et les souches résistantes aux médicaments sont moins capables de «s'échapper» et de proliférer. Pour y parvenir, la plupart des experts recommandent une observance supérieure à 95% (soit environ une dose oubliée par mois).

Cela préoccupe gravement les autorités sanitaires, car environ une personne sur trois sous traitement antirétroviral aux États-Unis est incapable d'atteindre une charge virale indétectable, selon les statistiques du ministère de la Santé et des Services sociaux.

En réduisant la charge quotidienne de la pilule à un comprimé par jour, des études ont montré que le taux d'observance peut être considérablement augmenté avec les taux de suppression virale.

Selon une étude réalisée en 2018 par le British Columbia Centre for Excellence in HIV / AIDS, l'ajout d'une seule pilule au régime antirétroviral quotidien réduit les chances d'observance optimale de 13%. En revanche, avoir une option une fois par jour, une seule pilule augmente les chances d'une observance optimale de 36% par rapport aux schémas multi-pilules.

Fardeau de la pilule et hospitalisation

Au-delà de la question de la résistance aux médicaments, la prise d'une pilule par jour semble améliorer la santé globale des personnes vivant avec le VIH.

Une étude de 2016 de l'Université de Caroline du Sud a examiné la relation entre le fardeau de la pilule antirétrovirale et le taux d'hospitalisations parmi 2174 bénéficiaires de Medicaid en Caroline du Sud de 2006 à 2013. Au total, 580 personnes suivaient un régime à pilule unique, tandis que 1594 étaient prescrites. un régime multi-pilules impliquant deux médicaments ou plus.

Selon les chercheurs, les personnes sous régime à pilule unique avaient des taux plus élevés de suppression virale complète (64,5% contre 49,5%) et subissaient 29% d'hospitalisations en moins par rapport à celles sous régime à plusieurs pilules.

Une étude similaire de l'Université de Caroline du Nord à Chapel Hill en 2013 a conclu qu'un fardeau élevé de la pilule est lié à une augmentation des taux de maladies non associées au VIH chez les personnes vivant avec le VIH. (Aujourd'hui, les maladies non associées au VIH comme le cancer et les maladies cardiaques sont les principales causes de décès chez les personnes vivant avec le VIH dans les pays développés.)

Selon les recherches, le fait d'avoir une charge quotidienne élevée de pilules augmente le risque d'hypertension et de cholestérol élevé de 42% et 32%, respectivement. Les deux sont liés à un risque accru de maladie coronarienne, dont la maladie est 61% plus fréquente. chez les personnes vivant avec le VIH que dans la population générale.

Limitations d'utilisation

Aussi attrayante que puisse paraître l'option quotidienne d'une pilule unique, tout le monde n'est pas candidat. Plusieurs facteurs peuvent limiter leur utilisation, que vous soyez nouvellement traité pour le VIH ou que vous changiez de traitement. Ceux-ci inclus:

• Résistance aux médicaments: avant de commencer une nouvelle thérapie, vous subirez des tests de résistance génétique pour voir à quels médicaments vous résistez. Même si vous êtes nouvellement infecté, il est possible d'acquérir une mutation résistante qui limite le nombre de médicaments auxquels vous êtes sensible.
• Contre-indications médicamenteuses: certains problèmes de santé préexistants peuvent disqualifier certains médicaments, y compris l'utilisation du ténofovir chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale sévère ou l'utilisation de l'éfavirenz chez les personnes souffrant de troubles psychiatriques graves.
• Hypersensibilité médicamenteuse: avec l'abacavir, des tests génétiques sont effectués pour s'assurer que vous n'avez pas la mutation HLA-B * 5701 qui prédit la probabilité d'une réaction d'hypersensibilité médicamenteuse grave et potentiellement mortelle.
• Tolérance aux médicaments: certaines personnes tolèrent mieux certains médicaments que d'autres. Si les effets secondaires sont graves ou intolérables, le médicament peut devoir être arrêté.

Malgré ces limites, le nombre croissant de médicaments FDC signifie que les personnes nouvellement traitées sont plus susceptibles qu'improbables de trouver une option une fois par jour qui fonctionne.

Un autre facteur limitant est le coût. De nombreux antirétroviraux tout-en-un sont placés à un niveau élevé dans les formulaires d'assurance-médicaments, ce qui nécessite des frais de quote-part ou de coassurance plus élevés. Bien que des programmes d'assistance aux fabricants soient disponibles, l'assistance peut encore ne pas être suffisante pour rendre le médicament abordable pour les personnes sous-assurées ou non assurées.

Sur les 13 médicaments FDC tout-en-un approuvés par la FDA, seul Atripla est disponible sous forme générique. Le prochain médicament dont le brevet expirera est Triumeq en 2027.

Progrès dans le traitement

En janvier 2021, le concept même de traitement antirétroviral a été bouleversé avec l'approbation du premierune fois par moisthérapie appelée Cabenuva. Administré par injection - avec une injection du médicament rilpivirine et une injection d'un nouvel inhibiteur de l'intégrase, le cabotégravir - il a été démontré que Cabenuva fournit le même niveau de contrôle viral que le traitement antirétroviral traditionnel une fois par jour.

Le coût du traitement peut être un obstacle étant donné le prix de gros mensuel moyen de Cabenuva est de 4 754 dollars. De plus, on ne sait pas si les assureurs maladie l'ajouteront à leurs listes de médicaments et à quelles conditions.

Il est également difficile de savoir si aller au cabinet de votre médecin tous les mois pour une injection est nécessairement plus pratique que de prendre vos pilules tous les jours à la maison.

Même ainsi, Cabenuva peut mieux garantir l'adhésion des personnes incapables de le faire seules, tout en offrant aux médecins un moyen de suivre l'observance et d'intervenir si nécessaire.

Un mot de Verywell

Aussi attrayante que puisse paraître une option à prise unique par jour, ne changez pas de traitement simplement pour le plaisir de changer. Si vous êtes en mesure de maintenir une charge virale indétectable sur votre traitement actuel, il peut être préférable de maintenir le cap.

Si, en revanche, vous avez des difficultés à respecter l'observance (cela peut se produire si vous avez un horaire de travail irrégulier), demandez à votre médecin si une option de pilule unique vous convient. Tout ce qui vous facilite la prise de vos médicaments est susceptible d'améliorer leur efficacité et leur durabilité.