Points clés à retenir
- Les tests d'anticorps COVID-19 recherchent des preuves d'une exposition antérieure au virus SRAS-CoV-2, et non une infection active.
- Les tests d'anticorps reposent sur des échantillons de sang. Un prélèvement sanguin veineux a tendance à être plus précis, mais un test au doigt donne des résultats plus rapides.
- La plupart des tests ne peuvent détecter les anticorps que 11 à 18 jours après l'apparition des symptômes ou l'exposition au virus. Si vous effectuez un test trop tôt, vous risquez d'obtenir un résultat faussement négatif.
- Les scientifiques ne savent pas encore combien de temps les anticorps COVID-19 restent détectables, ni quand il est trop tard pour se faire tester.
- Dans la plupart des États, une ordonnance du médecin est requise pour obtenir un test d’anticorps COVID-19. Mais il y a des exceptions et certains États proposent des tests sans rendez-vous.
Il y a eu beaucoup de nouvelles concernant l'utilisation des tests d'anticorps pour COVID-19 ainsi que la confusion sur ce que font les tests. En quoi sont-ils différents des tests PCR utilisés pour le diagnostic primaire du COVID-19? Dans les termes les plus élémentaires, les tests d'anticorps sont utilisés pour déterminer si vous avez eu unpasséInfection au COVID-19, tandis que les tests PCR sont utilisés pour déterminer si vous êtesactuellementinfecté.
Le test d'anticorps COVID-19 est un type de test sérologique, ou test sanguin. Ce test de réponse immunitaire détecte les protéines immunitaires, appelées anticorps, que l'organisme produit en réponse au virus. Il ne détecte pas le virus lui-même.
Qu'est-ce qu'un anticorps?
Chaque fois que le système immunitaire est confronté à un organisme pathogène comme un virus, il produit des protéines défensives appelées anticorps qui correspondent spécifiquement à cet organisme. L'anticorps «reconnaît» l'envahisseur par des protéines à sa surface appelées antigènes. Cela permet à l'anticorps de cibler l'envahisseur soit de le tuer directement, soit de s'accrocher à ses antigènes afin qu'il puisse être «marqué» pour une neutralisation par d'autres cellules immunitaires.
Les tests d'anticorps COVID-19 recherchent les anticorps produits en réponse à une exposition au virus SARS-CoV-2.
Il existe plusieurs types d'anticorps, également appelés immunoglobulines (Ig), que le corps peut produire en réponse à une infection. Ils comprennent:
- Immunoglobuline M (IgM): Le premier anticorps produit par le système immunitaire lorsqu'il est confronté à un virus ou à d'autres agents pathogènes pathogènes. Il représente environ 10% de tous les anticorps produits par le corps.
- Immunoglobuline G (IgG): Cela prend plus de temps à produire que l'IgM, mais c'est l'anticorps prédominant trouvé dans le sang et d'autres liquides organiques. Il joue également un rôle dans la création de cellules «mémoire» (appelées lymphocytes B mémoire) qui restent sur leurs gardes après la disparition de l'infection, prêtes à attaquer en cas de retour de l'envahisseur.
La plupart des tests actuels d'anticorps COVID-19 sont conçus pour détecter les anticorps IgG, bien que certains soient capables de détecter à la fois les anticorps IgG et IgM.
Comment fonctionnent les tests
Il existe deux technologies différentes utilisées pour le test des anticorps COVID-19. Le premier, appelé test ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay), est un test en laboratoire qui confirme la présence d'un anticorps en l'exposant à son antigène correspondant. Le second, appelé test à flux latéral (LFA), suit les mêmes principes de l'ELISA mais est utilisé pour des tests rapides sur site.
Le test lui-même peut être effectué de deux manières différentes:
- Le test sanguin capillaire au doigt est utilisé pour des tests rapides. Ce test basé sur le LFA consiste à prélever un petit échantillon de sang d'une piqûre au doigt et à l'exposer à un réactif chimique dans un dispositif jetable similaire à un test de grossesse. En quelques minutes, l'apparition de lignes colorées indique si des anticorps sont présents ou non.
- Le test sanguin veineux est un test ELISA qui nécessite une prise de sang dans une veine. Après avoir tourné (centrifugé) le sang pour séparer le sérum des cellules, le sérum est dilué et ajouté à un puits de plateau de test qui est recouvert d'antigène COVID-19. Un traceur enzymatique est ensuite appliqué. S'il y a des anticorps dans l'échantillon, la liaison des anticorps et des antigènes déclenchera un changement de couleur. Cela peut prendre 24 heures ou plus pour obtenir des résultats.
Il y a des avantages et des inconvénients à chaque méthode de test. Alors que les tests au doigt basés sur la LFA sont plus rapides et plus pratiques, les tests ELISA ont tendance à être plus précis.
Sur la base des changements de couleur ou de l'apparition de lignes colorées, les tests d'anticorps COVID-19 peuvent être interprétés de trois manières:
- Un résultat positif signifie que vous avez déjà été exposé au COVID-19 comme en témoigne la présence d'anticorps IgG et / ou IgM.
- Un résultat négatif signifie que vous n'avez pas été infecté ou que vous avez été testé trop tôt entre l'infection et la production d'anticorps. Pour COVID-19, cela est estimé entre une et trois semaines.
- Un résultat indéterminé ou limite peut signifier que vous avez testé trop tôt ou qu'une erreur s'est produite dans le laboratoire ou pendant le prélèvement sanguin ou l'accouchement. Quelle qu'en soit la cause, un test répété serait indiqué.
Quand faire un test
Un test d'anticorps COVID-19 n'est pas utilisé pour diagnostiquer une infection active (aiguë). Il n'est utilisé qu'après que le corps a produit suffisamment d'anticorps pour atteindre des niveaux détectables. Pour les anticorps IgG, cela prend généralement 11 à 18 jours après l'exposition. Pour les anticorps IgM, la détection peut être réalisée aussi tôt que quatre à cinq jours après l'exposition.
Si vous effectuez un test trop tôt, vous pouvez obtenir un résultat faussement négatif. Un faux négatif signifie que vous avez été infecté même si le test indique le contraire.
Même si les anticorps IgM sont détectables au début d'une infection, ils ont tendance à se dissiper rapidement avant d'être remplacés par des IgG comme anticorps prédominant. La quantité d'IgM produite est également très variable d'une personne à l'autre, ce qui en fait un marqueur moins fiable de l'infection.
En raison de la prévalence de faux négatifs provenant de tests trop tôt, les médecins recommandent souvent d'attendreau moins20 jours à compter de l'apparition des symptômes - lorsque les anticorps IgG prédominent - avant de passer un test d'anticorps COVID-19.
La fenêtre d'opportunité pour les tests d'anticorps COVID-19 est inconnue. Alors que les anticorps IgG peuvent persister à des niveaux détectables pendant des mois et des années, les scientifiques ne sont pas encore sûrs que ce soit le cas avec COVID-19. Une partie de la raison de la surveillance à grande échelle des anticorps est de le découvrir.
Pourquoi les tests d'anticorps COVID-19 sont-ils utilisés?
Le test d'anticorps COVID-19 a été conçu principalement pour la surveillance et la recherche basées sur la population, mais peut également avoir des applications pour les personnes exposées au virus.
Recherche épidémiologique
Pour les épidémiologistes, des tests d'anticorps généralisés peuvent aider à détailler l'ampleur réelle de la pandémie (y compris les taux de mortalité et la prévalence de la maladie) et fournir une image plus claire des populations les plus exposées au risque de maladie grave et de décès. Ces informations peuvent être utilisées par les responsables de la santé pour formuler une réponse plus adaptée à la maladie si ou quand une épidémie ultérieure se produit.
Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont l'intention de mener des tests d'anticorps à grande échelle, en se concentrant sur les régions durement touchées comme l'État de Washington et la ville de New York, pour aider à répondre aux questions suivantes:
- Quelle proportion de la population américaine est réellement infectée?
- Combien de personnes infectées ont présenté des symptômes légers ou inexistants?
- Comment la pandémie a-t-elle évolué au fil du temps?
- Quels sont les facteurs de risque associés à une infection, une maladie grave et la mort?
- Combien de temps les anticorps restent-ils après l'infection?
- En quoi la pandémie américaine diffère-t-elle de ce qui a été observé dans d'autres pays?
Ces informations peuvent aider les scientifiques à déterminer si le COVID-19 devient plus virulent et quelle devrait être la réponse appropriée en cas de rebond des nouvelles infections.
Test individuel
D'un point de vue individuel, un test d'anticorps COVID-19 peut être moins utile. Bien qu'un test puisse confirmer si vous avez été infecté (même si vous n'avez jamais eu de symptômes), il ne peut pas dire quand vous avez été infecté ou indiquer si vous avez développé ou non une immunité contre le virus. Bien que la guérison d'autres coronavirus, comme le SRAS et le MERS, confère généralement un certain niveau de protection immunitaire, le COVID-19 peut ne pas agir de la même manière.
Une étude de mai 2020 publiée dans la revueImmunitéont rapporté que les personnes exposées au COVID-19 développent différents niveaux d'immunité acquise et que la présence d'anticorps n'empêche pas nécessairement la réinfection ou ne réduit pas le risque de maladie si vous êtes réinfecté.
Une façon dont les tests d'anticorpspeutl'aide au niveau individuel consiste à identifier des candidats pour une thérapie expérimentale appelée échange plasmatique de convalescence. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, en partenariat avec la Croix-Rouge américaine, encourage les personnes de 17 ans et plus qui pèsent plus de 110 livres à faire un don de sang si elles ont un résultat positif au test des anticorps COVID-19 et sont en bonne santé. La transfusion d'anticorps défensifspeutaider les personnes gravement malades à mieux se battre et à se remettre d'une infection au COVID-19. Des recherches supplémentaires sont nécessaires.
Options de test
En raison du besoin urgent de tests de diagnostic pour le COVID-19, la FDA a émis une ordonnance d'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) le 29 février 2020, permettant la fabrication et la distribution de tests COVID-19 sans la nécessité d'un processus d'approbation formel. Au lieu d'un examen par la FDA, les fabricants ont 10 jours à compter de la mise sur le marché de leur produit pour envoyer la validation de l'efficacité et de l'innocuité du test, après quoi une autorisation temporaire est accordée.
Alors que les autorisations initiales étaient axées sur les tests PCR, le premier test d'anticorps COVID-19 a reçu l'EUA le 1er avril 2020. D'autres ont depuis été autorisés.
IgG
Tests non autorisés
La confusion au sujet de la flexibilité réglementaire de la FDA a conduit certaines entreprises à prétendre à tort que leurs tests, dont beaucoup sont importés de Chine, sont «approuvés par la FDA». D'autres revendeurs en ligne peu scrupuleux ont commencé à envoyer de faux tests directement aux consommateurs.
Selon un sous-comité du Congrès supervisant les tests COVID-19, la FDA n'a actuellement "aucune idée du nombre de tests (anticorps COVID-19)" distribués aux États-Unis, tout en affirmant que de nombreux tests sont de "qualité franchement douteuse. "
Pour vous assurer d'obtenir un test autorisé par l'EUA, appelez le laboratoire à l'avance et demandez quel test d'anticorps il utilise. De nouveaux tests sont approuvés chaque semaine, vous devrez peut-être appeler la FDA au 1-888-INFO-FDA (1-888-464-6332) pour une liste mise à jour si vous n'êtes pas sûr.
N'achetez jamais un test d'anticorps COVID-19 en ligne. Il n'y a pas de tests de ce type approuvés pour un usage domestique.
Quelle est la précision des tests?
Pour garantir les tests d'anticorps COVID-19 les plus précis possibles, la FDA a établi les seuils de performance nécessaires à l'autorisation de l'EUA:
- Le test doit avoir une sensibilité et une spécificité estimées respectivement d'au moins 90% et 95%. La sensibilité est la capacité d'un test à détecter des agents pathogènes et à identifier correctement les personnes atteintes d'une maladie. La spécificité est la capacité d'un test à différencier correctement les agents pathogènes et à identifier les personnes sans maladie.
- Le fabricant doit être aux stades avancés des tests d'efficacité et avoir démontré des données de sécurité. Même si des tests spécifiques sont requis pour l'autorisation de la FDA, les résultats ne doivent être validés que par le fabricant.
Plus la sensibilité d'un test est faible, plus le risque d'un résultat faussement négatif est grand. Plus la spécificité d'un test est faible, plus le risque d'un résultat faussement positif est grand.
Les faux négatifs sont plus courants avec les tests d'anticorps COVID-19, en partie en raison des sensibilités variables des tests. Par rapport aux tests sanguins veineux, les tests rapides au doigt ont tendance à être moins fiables et plus susceptibles de renvoyer un résultat faussement négatif.
Les résultats faussement positifs sont rares mais peuvent survenir. Étant donné que le COVID-19 appartient à une grande famille de coronavirus, le test peut détecter par inadvertance l'anticorps d'une souche de coronavirus apparentée (comme les souches HKU1, NL63, OC43 ou 229E associées au rhume) et déclencher une lecture faussement positive.
Il est important de se rappeler que la sensibilité et la spécificité des tests autorisés ne sont que des estimations. Dans un contexte réel, les tests échouent souvent. Selon une étude publiée dans la revueMedRx, le taux de fausse positivité dans le monde réel des tests d'anticorps COVID-19 varie de 0% à 16%. Le taux de fausse négativité varie également, atteignant jusqu'à 19%, en particulier si les tests sont effectués prématurément.
À quoi s'attendre
La procédure de test des anticorps COVID-19 et les délais d'exécution varient en fonction du test - ou de la méthode d'analyse - utilisé.
Test veineux
Les tests d'anticorps ELISA sont des tests sanguins qui nécessitent une prise de sang chez un médecin, une infirmière ou un phlébotomiste. La prise de sang peut causer une gêne temporaire pour certaines personnes, mais elle n'est généralement pas douloureuse. Le processus est quelque chose que la plupart des gens connaissent.
Pour effectuer le prélèvement sanguin:
- Un élastique ou un garrot est placé autour de votre bras pour faire gonfler la veine.
- Le site d'injection, généralement près du creux du bras mais parfois plus près du poignet, est nettoyé avec un tampon antiseptique.
- Une aiguille droite ou une aiguille papillon est insérée dans la veine.
- Entre 8 et 10 millilitres (mL) de sang sont extraits dans un tube à essai scellé sous vide.
- L'aiguille est retirée et un petit bandage est appliqué sur le site de ponction.
- Il vous sera demandé de maintenir la pression sur le site d'injection pendant quelques minutes pour vous assurer qu'il n'y a pas de saignement.
Les effets secondaires ont tendance à être légers et peuvent inclure des douleurs et des ecchymoses au site d'injection. Appelez votre médecin en cas d'augmentation de la rougeur ou de la douleur, de l'enflure, de la fièvre ou des écoulements visibles. L'infection est rare mais peut survenir.
Une fois l'échantillon sanguin envoyé au laboratoire, le délai d'exécution peut aller d'un jour à plusieurs jours. Les tests ELISA sont entièrement automatisés et peuvent généralement être effectués en laboratoire en 90 minutes.
Le jeûne n'est pas nécessaire pour le test d'anticorps COVID-19.
Test rapide
Les tests rapides basés sur la LFA peuvent être effectués par un médecin, une infirmière ou un autre professionnel de la santé qualifié. Le kit de test contient généralement une lingette stérile, une lancette à doigt (outil de piqûre), une pipette ou un dispositif d'aspiration similaire, un tampon liquide dans un flacon compte-gouttes et un dispositif jetable appelé cassette. La cassette ressemble à un test de grossesse standard à domicile et comporte à la fois un puits dans lequel une goutte de sang est placée et une fenêtre qui délivre la lecture positive ou négative.
Pour effectuer un test LFA rapide:
- La cassette est retirée de son emballage et placée sur une surface plane. Le test doit être effectué dans l'heure qui suit l'exposition de la cassette à l'air.
- Votre doigt est nettoyé avec le tampon désinfectant.
- La lancette fait une petite coupure sur votre doigt.
- Un petit échantillon de sang est prélevé à l'aide de la pipette ou du dispositif d'aspiration.
- Une goutte de sang est ajoutée au puits de la cassette.
- Deux gouttes du tampon sont ajoutées au puits.
- Votre doigt est bandé en attendant les résultats.
Les résultats des tests rapides d'anticorps sont interprétés en fonction de l'apparence et du placement d'une ou plusieurs lignes colorées. Les lignes colorées commenceront à se développer dans les deux à 10 minutes, mais 15 minutes complètes sont nécessaires avant qu'une lecture précise puisse être effectuée.
En plus des résultats positifs et négatifs pour les anticorps IgG et / ou IgM, il peut y avoir des résultats invalides dans lesquels soit le placement des lignes est contradictoire, soit aucune ligne n'apparaît. Dans de tels cas, le test doit être répété.
Où obtenir un test d'anticorps COVID-19
Le test d'anticorps COVID-19 est principalement utilisé à des fins de recherche par le biais d'institutions, d'hôpitaux et d'agences gouvernementales comme le CDC ou les National Institutes of Health (NIH). De nombreux responsables de la santé des États et des comtés effectuent également une surveillance locale et publient généralement des journées ou des lieux de test gratuits sur le site Web du ministère de la Santé (DOH) ou de la santé et des services sociaux (HHS).
Les tests sont également disponibles dans les laboratoires commerciaux, les pharmacies et les centres de test, mais vous ne pourrez peut-être pas simplement entrer et en obtenir un. De nombreux États exigent qu'un médecin ou un fournisseur de soins de santé ordonne le test avant qu'un laboratoire soit autorisé à le réaliser.
Il existe des exceptions, cependant, et un nombre croissant de prestataires dans certains États proposent des tests sans rendez-vous ou programmés sans ordonnance d'un médecin. Ces services sont presque toujours payés d'avance et réservés aux adultes de 18 ans et plus. Les personnes de moins de 18 ans ne peuvent se faire tester que sur les instructions d'un médecin.
Deux des plus grandes sociétés de tests en laboratoire du pays, Quest Diagnostics et LabCorp, font activement la promotion des tests d’anticorps COVID-19 auprès des consommateurs.
Diagnostics de quête
- QuêtesTest de réponse immunitaire QuestDirectpeuvent être achetés en ligne pour 119 $ (plus des frais de service de 10,30 $).
- Lors de votre inscription, vous recevez un questionnaire en ligne pour évaluer votre état de santé actuel.
- Si vous ne présentez aucun symptôme, le test sera approuvé par un médecin Quest et programmé dans l'un des 2200 laboratoires Quest à travers le pays.
- Après les tests, les résultats sont livrés dans un délai d’un à deux jours via le portail en ligne sécurisé de l’entreprise.
- Si nécessaire, vous pouvez planifier un rendez-vous téléphonique avec un médecin Quest pour discuter des résultats.
LapCorp
- Le test d'anticorps LabCorp doit être commandé par un médecin, en personne ou par l'intermédiaire d'un fournisseur de télésanté proposé par votre assureur maladie.
- Vous pouvez également demander le test auprès du service médical indépendant PWN Health au coût de 10 $.
- Il n'y a pas de frais initiaux pour le test s'il est commandé par un médecin ou un fournisseur de soins de santé; la facturation sera envoyée directement à votre assureur.
- Si vous n'êtes pas assuré et que vous avez accédé aux tests via PWN Health, vous pourriez être directement facturé 119 $.
- Le test proprement dit peut être effectué dans un centre de test LabCorp ou dans une pharmacie partenaire Walgreens.
Les tests d'anticorps Quest et LabCorp ne sont pas disponibles dans tous les États.
Coût et assurance maladie
En vertu de la loi Families First Coronavirus Response Act adoptée par le Congrès le 14 mars 2020, le coût des tests d'anticorps COVID-19 est entièrement couvert pour les personnes inscrites à des programmes de soins de santé fédéraux tels que Medicare, Medicaid, Veteran's Affair, TRICARE et l'assurance maladie pour enfants. Programme (CHIP). Les personnes bénéficiant d'une assurance maladie privée ou d'une assurance parrainée par l'employeur sont également couvertes, bien que les compagnies d'assurance soient autorisées à instituer des mesures de partage des coûts.
Pour les personnes sans assurance, la loi oblige Medicaid à couvrir le coût des tests d'anticorps, mais généralement uniquement pour ceux qui répondent aux critères de revenu établis par les États. Les personnes qui gagnent plus que le revenu annuel prescrit peuvent ne pas être couvertes.
Alors que la plupart des gens peuvent obtenir le test gratuitement auprès de leur assureur, il existe des lacunes qui peuvent entraîner des frais imprévus. Il y a des mesures que vous pouvez prendre pour éviter cela:
- Si vous avez une assurance maladie privée, vérifiez que le site de test est un fournisseur en réseau. Certains assureurs ne paieront qu'une partie prédéfinie de la facture si vous vous adressez à un fournisseur hors réseau plus coûteux.
- Si vous payez à l'avance sur un site de test commercial, vous pouvez généralement soumettre la facture pour remboursement à votre assureur, mais vous pouvez être confronté aux mêmes dépenses personnelles si le fournisseur est hors réseau. Pour éviter tout tracas, vérifiez que le site de test est en réseauetaccepte votre assurance. De cette façon, ils peuvent soumettre la réclamation en votre nom et vous éviter les ennuis.
- Si vous achetez un test qui ne nécessite pas l’autorisation du médecin, ne présumez pas que votre assureur vous remboursera automatiquement. Sauf accord préalable entre un laboratoire et un assureur, la plupart des compagnies d'assurance exigeront qu'un médecin ordonne le test et que le test soit autorisé par la FDA.
- Si vous n’avez pas d’assurance, contactez le bureau Medicaid de votre état pour voir si vous êtes admissible à des tests gratuits et s’il existe des sites de test autorisés dans votre région.Si vous n’êtes pas éligible, vous pouvez rechercher les meilleurs prix ou appeler le département de la santé de votre état pour voir si des tests gratuits sont proposés dans une institution gouvernementale ou non gouvernementale locale.
Étant donné que les tests d'anticorps COVID-19 ne sont pas considérés comme urgents, ne vous précipitez pas et ne vous faites pas tester sans d'abord en parler avec votre fournisseur de soins de santé ou votre assureur. Se faire tester sans l'approbation d'un médecin peut finir par vous coûter de l'argent.
Un mot de Verywell
Les tests généralisés des anticorps COVID-19 aideront les responsables de la santé publique à mieux comprendre la maladie et les moyens de la contrôler. Participer à des études de surveillance communautaire aidera très certainement à la cause. Si vous décidez de vous faire tester, il est important de comprendre les limites du test et ce qu'il peut et ne peut pas vous dire.
En fin de compte, un test d'anticorps COVID-19 ne peut vous dire que si vous avez été infecté dans le passé. Un test positif ne modifie pas la manière dont la maladie est traitée ou prévenue. Jusqu'à ce que les scientifiques trouvent de meilleurs moyens de traiter le COVID-10, suivez les directives de santé publique et prenez les précautions standard pour réduire votre risque d'infection, notamment en vous lavant fréquemment les mains et en vous faisant vacciner chaque année contre la grippe.
.jpg)
-test.jpg)