Novavax est une société de biotechnologie basée dans le Maryland qui adopte une approche traditionnelle pour développer un vaccin contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). La société a commencé un essai de phase 3 de son candidat vaccin, NVX-CoV2373, au Royaume-Uni en septembre et un deuxième essai de phase 3 aux États-Unis et au Mexique en décembre. Ces deux essais de stade avancé recruteront un total combiné d'environ 45 000 participants.
Bien que cela place Novavax derrière ses concurrents, les premiers résultats de ses essais de vaccins sont prometteurs.
zoranm / Getty ImagesComment ça fonctionne
Le vaccin Novavax utilise une protéine de pointe sur mesure qui imite la protéine de pointe naturelle du nouveau coronavirus. Novavax a travaillé pendant des années sur le développement de sa technologie de nanoparticules recombinantes et a créé le premier vaccin COVID-19 utilisant cette méthode au printemps. À l'été, les premiers essais cliniques ont montré que le vaccin semblait sûr, et des essais plus avancés sont entrés dans la phase de planification aux États-Unis et dans d'autres pays.
Le vaccin à deux doses fonctionne en introduisant une protéine qui déclenche une réponse anticorps, ce qui bloque la capacité du futur coronavirus à se lier aux cellules humaines et prévient l'infection. La protéine est associée à l'adjuvant Matrix-M de Novavax, qui est important pour renforcer la réponse immunitaire provoquée par l'antigène protéique.
Quelle est son efficacité?
Les premiers résultats des essais vaccinaux publiés par Novavax ont révélé une forte réponse anticorps au vaccin chez les animaux. En août 2020, les premiers essais humains ont montré de fortes réponses en anticorps sans événements indésirables graves et peu d'effets secondaires.
Fin janvier, Novavax a annoncé qu'une analyse préliminaire des données de son essai de phase 3 au Royaume-Uni a montré que le vaccin était efficace à 89,3% et comprenait une protection contre la variante britannique B.1.1.7. La société a également annoncé que le vaccin était efficace à 60% dans un essai clinique de phase 2b en Afrique du Sud et comprenait une protection contre la variante sud-africaine B.1.351.
Les résultats de tous les essais cliniques de stade avancé sont attendus en 2021.
Dans l'essai de Novavax, les participants ne seront pas directement exposés au virus, mais les chercheurs utiliseront plutôt une approche d'infection naturelle. Le défi sera alors de déterminer si le vaccin ou d'autres mesures de protection comme le masquage ou la distanciation sociale offraient le plus de protection.
Quand sera-t-il disponible?
Le candidat vaccin de Novavax suscite beaucoup d'intérêt car les premières études sur les animaux ont montré qu'il était très efficace pour prévenir la réplication du coronavirus dans les voies nasales. Il s'agit d'un développement important pour les vaccins COVID car il peut aider à réduire à la fois les taux d'infection et de transmission. . Bien que cela n'ait pas encore été établi dans les études sur l'homme.
Cependant, Novavax est en retard sur ses concurrents en ce qui concerne les essais cliniques, donc même s'il continue de bien réussir dans les essais, le vaccin pourrait ne pas être disponible avant la fin de 2021. La société n'a pas encore publié d'estimation sur les dates de distribution. L'entreprise elle-même fait également face à un défi de taille puisque 2019 a été une année difficile pour Novavax.ScienceLe magazine a rapporté que la société a vendu certaines de ses installations de fabrication et doit compter sur davantage de sous-traitants pour fabriquer plusieurs de ses vaccins. Cela pourrait entraîner un retard de production.
Aucune information n'a encore été fournie sur le prix du vaccin.
Vaccins COVID-19: Restez à jour sur les vaccins disponibles, qui peut les obtenir et leur sécurité.
Qui peut obtenir le vaccin Novavax?
Comme les autres vaccins candidats COVID-19, le vaccin Novavax a été testé chez des adultes âgés de 18 ans et plus. La société n'a pas fourni de mises à jour sur les essais chez les enfants et les adolescents. Aucune information n'a encore été fournie sur les préoccupations concernant des groupes spécifiques.
Indépendamment des populations du groupe d'étude, qui peut obtenir des vaccins COVID sera en grande partie une décision réglementaire prise par la Food and Drug Administration (FDA). L'éligibilité lors de la distribution sera ensuite déterminée au niveau de l'État et par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Le CDC dirige les efforts de vaccination et toutes les commandes du vaccin COVID-19, quel que soit le fabricant, passeront par l'agence. Le CDC supervise également la distribution des vaccins. Le Comité consultatif des CDC sur les pratiques d'immunisation (ACIP) a formulé des recommandations sur la manière de hiérarchiser les approvisionnements en vaccins.
Les travailleurs de la santé et les personnes vivant dans des établissements de soins de longue durée ont été les premiers à recevoir les vaccins COVID-19 autorisés. Selon le CDC, il y a plus de 18 millions de travailleurs de la santé aux États-Unis et environ 1,3 million d'Américains vivant dans des établissements de soins de longue durée. Chacune de ces personnes devrait recevoir deux doses de vaccins autorisés. jusque là.
Le CDC a estimé qu'il faudra plusieurs mois avant que l'offre de vaccins ne réponde à la demande. Des conseils sur qui recevra le vaccin et quand seront décidés au fur et à mesure que les fournitures seront disponibles. Les États-Unis à eux seuls ont une population d'environ 330 millions d'habitants, ce qui signifie que près de 700 millions de doses de vaccin seront nécessaires pour vacciner toute l'Amérique si d'autres vaccins suivent une dose de deux vaccins.
Bien que peu d'informations soient disponibles sur les détails de la date à laquelle chacun recevra les vaccins et où ils pourront les obtenir, les services de santé des États et locaux coordonneront les efforts pour distribuer les doses de vaccins au fur et à mesure de leur disponibilité. Le vaccin doit être disponible à la fois dans les cabinets médicaux et dans les magasins de détail comme les pharmacies qui administrent d'autres vaccins.
Une fois le vaccin disponible, toutes les doses achetées par le gouvernement américain seront gratuites pour ses citoyens. Bien que le vaccin lui-même soit gratuit, l'établissement ou l'agence qui offre le vaccin peut facturer des frais d'administration. Les programmes de santé publique et les régimes d'assurance devraient rembourser aux patients tous les coûts associés à la vaccination contre le COVID-19, mais aucune information n'a encore été rendue disponible.
Effets secondaires et événements indésirables
Aucun événement indésirable grave n'a été signalé dans les premiers essais du vaccin Novavax, mais de plus amples informations seront disponibles après la publication des résultats des essais de stade avancé. Dans la phase 3, les événements indésirables «se sont produits à de faibles niveaux et ont été équilibrés entre les groupes vaccin et placebo». selon Novavax.
Financement et développement
Novavax a reçu plus de 2 milliards de dollars dans le monde pour ses efforts visant à développer un vaccin COVID-19, avec 1,6 milliard de dollars du seul gouvernement américain. Les fonds américains ont été donnés dans le cadre de l'opération Warp Speed et de la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA). BARDA est un programme qui relève du département américain de la Santé et des Services sociaux. Ce programme et l'opération Warp Speed ont cherché à accélérer la rapidité avec laquelle les vaccins contre le COVID-19 peuvent être développés et approuvés pour utilisation.
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