Alex Dos Diaz / Verywell
Points clés à retenir
- La FDA a accordé une autorisation d'utilisation d'urgence à un nouveau test rapide de salive pour COVID-19.
- Le test peut aider à diagnostiquer le virus en trois heures.
- SalivaDirect est moins coûteux et moins invasif que les autres tests, mais les médecins ne savent pas à quel point il sera précis.
La Food and Drug Administration (FDA) a récemment accordé une autorisation d'utilisation d'urgence pour un nouveau test rapide de salive qui pourrait aider à diagnostiquer le COVID-19 en trois heures. Le test, créé par des chercheurs de l'Université de Yale, peut aider à alléger la pression sur les ressources de diagnostic dans les laboratoires à travers le pays. Mais les médecins sont préoccupés par son exactitude.
SalivaDirect, autorisé par la FDA le 15 août, est plus simple, moins coûteux et moins invasif que l'utilisation d'un écouvillon nasopharyngé pour tester le SRAS-CoV-2, le virus qui cause le COVID-19. Le test n’est pas parfait et il y a de la place pour un faux résultat négatif. Une publication pré-imprimée dans medRxiv a révélé que le test SalivaDirect avait des résultats comparables à ceux d'un prélèvement nasopharyngé 94% du temps.
«Il y a quelques mois, j'aurais dit que cela ne m'intéresserait pas», a déclaré à Verywell Rajeev Fernando, MD, un expert en maladies infectieuses à Southampton, New York. Cependant, ajoute Fernando, «nous manquons encore de tests. Nous ne disposons pas de suffisamment de machines et les tests de réaction en chaîne par polymérase (PCR), le test de diagnostic de choix, demandent beaucoup de travail. »
Un moyen plus rapide de tester plus de personnes
Étant donné que certains patients doivent actuellement attendre jusqu'à deux semaines pour obtenir les résultats du COVID-19, Fernando dit que ce type de test rapide peut aider à réduire l'arriéré.
«Je l'utiliserais davantage pour tester de grandes populations ou des personnes qui ne sont pas vraiment malades», dit-il. «C’est un bon moyen de dépister les personnes à faible risque. Mais si un patient présente des symptômes et obtient un test salivaire négatif, je le suivrai avec un test PCR.
Richard Watkins, MD, un médecin spécialiste des maladies infectieuses à Akron, Ohio, espère que ce test pourra aider à libérer des capacités de test pour les tests PCR et à réduire les problèmes d'approvisionnement en ce qui concerne les prélèvements sur écouvillons.
"D'une part, je suis heureux que les tests puissent être étendus, et c'est un moyen de faire potentiellement tester beaucoup plus de personnes", a déclaré Watkins, qui est également professeur agrégé de médecine interne à la Northeast Ohio Medical University, à Verywell. . "Mais d'un autre côté, je suis préoccupé par le risque de faux négatifs."
Comment fonctionne ce test de salive?
Avec le test SalivaDirect, les patients prélèvent un échantillon de leur propre salive sous la direction d'un professionnel de la santé. Étant donné que l'échantillon est collecté par le patient, cela pourrait réduire le risque d'exposition des travailleurs de la santé au COVID-19, selon la FDA.
SalivaDirect ne nécessite pas non plus de type spécial d'écouvillon ou de dispositif de prélèvement. Au lieu de cela, un échantillon de salive peut être collecté dans n'importe quel récipient stérile.
Ce que cela signifie pour vous
Ce nouveau test rapide basé sur la salive pour le COVID-19 pourrait aider à déterminer si vous êtes positif pour le virus, mais ce n’est pas parfait. Si vous testez le COVID-19 négatif avec cette méthode et que vous présentez toujours des symptômes, demandez un test plus traditionnel.
Ce n’est pas le premier test de salive à obtenir l’autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA; c'est en fait le cinquième, a déclaré l'agence dans un communiqué de presse annonçant l'approbation de SalivaDirect.
Cependant, ce test est unique en ce que le personnel médical n’a pas besoin de séparer le matériel génétique d’un patient, appelé acide nucléique, de l’échantillon.
«C'est important parce que les kits d'extraction utilisés pour cette étape dans d'autres tests ont été sujets à des pénuries dans le passé», déclare la FDA. «Le fait de pouvoir effectuer un test sans ces kits améliore la capacité d’augmenter les tests, tout en réduisant la pression sur les ressources disponibles.»
Actuellement, la NBA utilise SalivaDirect pour tester les joueurs et le personnel asymptomatiques, selon un communiqué de presse de Yale. Désormais, avec l'autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA, les tests sont immédiatement disponibles pour d'autres organisations et laboratoires.
En fin de compte, les experts disent que ce nouveau test est un bon outil de diagnostic supplémentaire.
«Je pense certainement qu'il y a une indication pour ce test dans ce climat», dit Fernando. "Mais je ne me fierais pas uniquement à cela."
