Thomas Tolstrup / Getty Images
Points clés à retenir
- Quest Diagnostics est le premier à recevoir l'approbation de la FDA pour utiliser l'échantillonnage groupé pour tester le COVID-19.
- La mise en commun permet de tester plusieurs personnes à la fois, ce qui réduit le temps nécessaire pour tester un grand nombre d'échantillons.
- L'échantillonnage groupé utilise moins de ressources, ce qui signifie moins de fournitures de test.
Le mois dernier, la Food and Drug Administration (FDA) a autorisé l'utilisation d'un test de diagnostic COVID-19 existant avec des échantillons groupés, ce qui signifie qu'il est maintenant approuvé pour analyser l'échantillon de prélèvement respiratoire de plus d'une personne à la fois. Le but est de rendre les tests plus efficaces.
Plus précisément, la FDA a accordé une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) à Quest Diagnostics pour son test SARS-CoV-2 rRT-PCR, permettant au laboratoire de tester jusqu'à quatre échantillons à la fois. Les échantillons regroupés doivent être collectés dans un établissement de soins de santé , par opposition à à la maison.
Qu'est-ce que le test d'échantillons groupés?
Les tests d'échantillons groupés combinent des échantillons de plusieurs personnes et les testent en groupe. La mise en commun d'échantillons permet de tester plus de personnes tout en utilisant moins de ressources de test.
La mise en commun n'est pas une nouvelle technique. Le pooling, également connu sous le nom de batching, a été utilisé pour dépister les dons de sang pour le VIH ou l'hépatite. Il a été introduit par le professeur de Harvard Robert Dorfman pendant la Seconde Guerre mondiale pour tester la syphilis chez les soldats.
La FDA a approuvé Quest Diagnostics pour tester jusqu'à quatre personnes à la fois. Plutôt que d'exécuter seul l'échantillon sur écouvillon nasopharyngé ou oropharyngé de chaque personne, les échantillons groupés sont combinés puis testés dans un lot.
- Un résultat négatif signifie qu'il n'y a plus de test pour ce groupe de personnes.
- Un résultat positif signifie qu'au moins un individu peut être infecté.
- En cas de résultat positif, chaque échantillon est à nouveau testé individuellement.
«La mise en commun des échantillons est un pas en avant important pour obtenir plus de tests COVID-19 à plus d'Américains plus rapidement tout en préservant les fournitures de test», a déclaré le commissaire de la FDA Stephen M. Hahn, MD, dans un communiqué de presse. «La mise en commun d'échantillons devient particulièrement importante à mesure que les taux d'infection diminuent et que nous commençons à tester de plus grandes parties de la population.»
Lors d'une conférence en ligne avec l'American Society for Microbiology en juin, la coordinatrice de la réponse aux coronavirus de la Maison Blanche Deborah Birx, MD, a précisé à quel point la mise en commun pourrait considérablement augmenter les tests.
"La mise en commun nous donnerait la capacité de passer d'un demi-million de tests par jour à potentiellement 5 millions d'individus testés par jour par ces regroupements", a déclaré Birx.
Préoccupations concernant la mise en commun des échantillons
Tous les experts ne sont pas d'accord avec cette technique lorsqu'il s'agit de tester le COVID-19.
«Je ne suis pas d'accord avec le concept du pool d'échantillonnage - je ne pense pas que ce soit un moyen efficace de tester», a déclaré à Verywell le major Tonita Smith, MSN, RN, infirmière en chef de la santé publique de l'armée américaine. «D'après la recherche, cette méthode est la plus utile dans les régions où les tests sont insuffisants et où le taux de cas positifs est faible. Je pense que tester tous les contacts étroits, quels que soient les symptômes, est le plus efficace pour réduire la transmission. Même s'il y a des contacts étroits et seulement on revient positif, nous avons toujours identifié une personne positive et par conséquent, pouvons tester ses contacts étroits. "
La mise en commun est plus efficace dans les zones à faible risque de COVID-19 où les résultats devraient être négatifs. Il ne serait pas avantageux d'utiliser la mise en commun d'échantillons dans les zones à haut risque, telles que les maisons de soins infirmiers ou les États avec des taux élevés de COVID-19.
Un autre problème avec la mise en commun d'échantillons est que la combinaison d'échantillons provenant d'un trop grand nombre de personnes peut provoquer un faux négatif. Cela se produit lorsque les échantillons non infectés diluent un échantillon infecté.
«Il est à craindre que la combinaison d'échantillons ne rende plus difficile la détection des positifs car la mise en commun dans le laboratoire dilue tout matériel viral présent dans les échantillons», déclare la FDA. Cependant, les données de validation de Quest Diagnostics ont montré que le test identifiait correctement les échantillons groupés contenant des échantillons positifs.
Pourquoi la mise en commun d'échantillons peut être utile
Les États-Unis continuent de faire face à des défis en ce qui concerne les tests COVID-19, du manque de sites de test suffisants à une pénurie d'écouvillons, de réactifs et de machines de test. La mise en commun permet aux laboratoires de tester plus d'échantillons avec moins de matériel de test.
Selon le Center for Disease Control (CDC), des tests d'échantillons groupés pourraient être utiles dans des scénarios de groupe comme le retour des employés sur un lieu de travail.
Ce que cela signifie pour vous
En économisant et en augmentant les ressources, les tests d'échantillons groupés pourraient devenir un outil vital pour les écoles et les lieux de travail pour surveiller la santé des gens. Mais gardez à l'esprit qu'un résultat négatif de tests groupés ne doit pas être considéré comme définitif. Si vous recevez un résultat négatif mais que vous présentez des symptômes de COVID-19, Quest Diagnostics vous conseille d'envisager des tests individuels.
.jpg)
.jpg)