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Points clés à retenir
- De nombreuses personnes âgées atteintes de leucémie myéloïde aiguë (LMA) ne peuvent pas recevoir de traitement chimiothérapeutique agressif traditionnel en raison de sa toxicité.
- La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé l'utilisation d'un nouveau médicament en association avec l'un des traitements standard de la LMA.
- La nouvelle thérapie peut être une option pour les patients atteints de LMA qui ne peuvent pas recevoir de chimiothérapie intensive.
Le 16 octobre, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé une approbation régulière au vénétoclax, un nouveau médicament, en association avec d'autres traitements standard pour traiter les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA). le médicament a accéléré son approbation en novembre 2018. Une étude d'août publiée dansLe New England Journal of Medicineont constaté que la thérapie pouvait réduire la mortalité des patients jusqu'à 34%.
Le vénétoclax doit être utilisé en association avec l'azacitidine, la décitabine ou la cytarabine à faible dose (LDAC) pour la LMA nouvellement diagnostiquée chez les adultes de 75 ans ou plus, ou chez ceux qui ont d'autres conditions qui ne leur permettent pas de subir une chimiothérapie intensive.
«Le pronostic chez les patients âgés atteints de LMA qui ne sont pas éligibles pour recevoir une chimiothérapie intensive a été généralement mauvais, et pendant des décennies, les options de traitement pour ces patients ont été limitées», Tony Lin, PharmD, directeur scientifique principal chez AbbVie, la société qui produit le vénétoclax , dit Verywell. «Notre récente approbation de la FDA est importante car les données de notre essai VIALE-A ont montré que Venclexta (vénétoclax) plus azacitidine peut aider les patients atteints de LMA nouvellement diagnostiqués, qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie intensive, à vivre plus longtemps que ceux traités par azacitidine seule.»
Survie améliorée
L'étude d'août a examiné l'efficacité de deux options de traitement chez 431 adultes âgés de 49 à 91 ans atteints de LMA. Les candidats n'avaient pas encore reçu de chimiothérapie pour leur diagnostic et n'étaient pas éligibles à un traitement de chimiothérapie agressif en raison de leur âge ou de leurs conditions médicales coexistantes.
Un groupe de 145 patients a reçu de l'azacitidine, un médicament de choix établi pour la LMA chez les patients plus âgés qui ne sont pas candidats à d'autres médicaments de chimiothérapie. Les 286 autres patients ont reçu de l'azacitidine avec du vénétoclax (Venclexta).
Les patients traités par azacitidine seule avaient un taux de survie globale médian de 9,6 mois. Les patients qui ont reçu ensemble de l'azacitidine et du vénétoclax avaient un taux de survie globale médian de 14,7 mois.
Parmi ceux qui ont pris ensemble de l'azacitidine et du vénétoclax, 36,7% sont entrés en rémission complète, contre 17,9% de ceux qui ont juste pris de l'azacitidine seule.
Ce que cela signifie pour vous
Si vous ou un de vos proches avez la LMA et n'êtes pas candidat à la chimiothérapie, la nouvelle combinaison de médicaments approuvée par la FDA pourrait être une option de traitement viable pour vous. Demandez à votre oncologue si la nouvelle thérapie vous convient et convient à votre plan de traitement.
Vénétoclax et azacitidine
En 2016, le vénétoclax a été approuvé par la FDA pour traiter la leucémie lymphoïde chronique (LLC). Le vénétoclax est le premier médicament d'une classe de médicaments qui se lie à la protéine du lymphome à cellules B-2 (BCL-2), qui aide le cancer les cellules survivent. Cela empêche la protéine d'interagir avec les cellules cancéreuses, ce qui les fait mourir plus rapidement.
Gwen Nichols, MD
Ce n’est pas un remède, mais si vous avez 75 ans et que vous avez encore quelques années de vie, cela change la donne.
- Gwen Nichols, MD
La FDA a déjà approuvé le vénétoclax en association avec deux autres médicaments (décitabine ou cytarabine) pour les patients atteints de LMA de 75 ans ou plus qui ne sont pas candidats à la chimiothérapie traditionnelle.
L'azacitidine est un type de médicament de chimiothérapie connu sous le nom d'agents déméthylants.Il cible les cellules avec un ADN cancéreux anormal. On pense également qu'il aide la moelle osseuse à produire plus de globules rouges normaux, réduisant ainsi le besoin de transfusions sanguines.
«La chimiothérapie standard n'est malheureusement pas aussi efficace», explique Gwen Nichols, MD, médecin-chef de la Leukemia and Lymphoma Society, à Verywell. «Bien que le traitement initial puisse être efficace, plus de 60 à 70% des adultes rechutent.»
De nombreux patients atteints de maladies cardiaques, de maladies rénales et de diabète ne peuvent pas recevoir de chimiothérapie traditionnelle pour la LMA.
Avantages de la combinaison
L'un des avantages de l'association d'azacitidine et de vénétoclax est qu'elle ne doit pas être administrée par voie intraveineuse à l'hôpital. Le vénétoclax est offert sous forme de pilule qui peut être prise par voie orale. De nombreux patients peuvent recevoir de l'azacitidine par injection, similaire à l'insuline.
Contrairement à la chimiothérapie, les patients n'ont pas besoin d'un accès IV à long terme et le risque de complications liées à des infections ou à un dysfonctionnement du site IV est plus faible.
«Les patients ne doivent pas toujours rester à l’hôpital pour ce traitement», dit Nichols. «Souvent, ils peuvent obtenir leurs médicaments à la maison ou en ambulatoire. Du point de vue de la qualité de vie, c'est complètement différent. "
Pour les personnes atteintes de LMA qui ne sont pas candidates à une chimiothérapie agressive traditionnelle, la nouvelle combinaison de médicaments offre de l'espoir.
«Ce n’est pas un remède, mais si vous avez 75 ans et que vous avez encore quelques années de vie, cela change la donne», dit Nichols. «Tout ce qui nous éloigne des toxines traditionnelles est un pas dans la bonne direction.»
Le protocole de traitement n'est pas encore bien établi chez les enfants atteints de LMA, mais Nichols dit que des recherches supplémentaires sont en cours chez les populations plus jeunes. «L'idée que le vénétoclax est un agent ciblé est encourageante», dit-elle. «Cela ne veut pas dire que nous abandonnons la chimiothérapie parce qu’elle est toujours très efficace, mais l’idée que nous pouvons faire mieux est très excitante.»
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