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Points clés à retenir
- Les premiers essais sur l'homme du vaccin COVID-19 de Moderna montrent qu'il peut provoquer une forte réponse immunitaire contre le virus.
- Le vaccin n'a causé que des effets secondaires bénins.
- Une dose de 100 microgrammes passera aux essais cliniques de phase 3 plus tard ce mois-ci.
Les résultats des essais cliniques de phase 1 montrent que le vaccin COVID-19 de Moderna est capable de produire une réponse immunitaire contre le nouveau coronavirus. Les résultats, publiés le 14 juillet dansLe New England Journal of Medicine, indiquent les réponses immunitaires anti – SRAS-CoV-2 induites par le vaccin de la société chez les 45 participants.
Moderna est le premier des vaccins candidats américains à publier les résultats d'essais sur l'homme dans une revue à comité de lecture.
Qu'est-ce qu'une réponse immunitaire?
Une réponse immunitaire contre le SRAS-CoV-2, le virus qui cause le COVID-19, est ce que les chercheurs espèrent voir. C'est un indicateur que le vaccin fait son travail.
«Une réponse immunitaire est la réaction du système immunitaire d'un organisme à des molécules appelées antigènes, généralement des antigènes d'agents pathogènes microscopiques tels que des virus et des bactéries», explique Andy Miller, MD, spécialiste des maladies infectieuses et membre du comité d'examen médical de Verywell Health. «Les réponses immunitaires nous aident à combattre les agents pathogènes et peuvent fournir une immunité afin que nous puissions être protégés la prochaine fois que nous serons exposés au même agent pathogène.
En réponse aux antigènes introduits par le vaccin de Moderna, le corps devrait, en théorie, créer des anticorps protecteurs contre le SRAS-CoV-2, renforçant ainsi l'immunité contre le virus.
Après deux doses, c'est exactement ce qui s'est passé.
Alors qu'aucun participant n'avait de taux d'anticorps neutralisants avant de recevoir le vaccin, après la première vaccination, environ la moitié en avait. Après une deuxième vaccination 28 jours plus tard, des anticorps neutralisants ont été trouvés chez tous les participants.
Les participants à l'essai ont reçu des doses de 25 microgrammes, 100 microgrammes ou 250 microgrammes du vaccin ARNm-1273 de Moderna.
Ces niveaux d'anticorps neutralisants ont également augmenté avec le temps. Parmi les participants qui ont reçu des doses de 100 microgrammes du vaccin - le niveau de dosage qui passe à la phase suivante des essais cliniques - les niveaux sont passés d'une moyenne de 23,7 «titres géométriques» au jour 15 à 231,8 au jour 57. Les chercheurs ont comparé ces niveaux contre les anticorps neutralisants trouvés chez les personnes récupérées du COVID-19, qui ne présentaient en moyenne que 109,2 titres géométriques.
Évaluation de la sécurité
Prouver qu'un vaccin peut déclencher une réponse immunitaire n'est que la moitié de la bataille. Les scientifiques doivent également montrer que c'est sûr.
Les essais cliniques de phase 1 n'ont identifié que des réactions bénignes, notamment:
- Fatigue
- Des frissons
- Mal de crâne
- Myalgie (douleur musculaire)
- Douleur au site d'injection
Ces réactions étaient plus fréquentes après la deuxième injection et plus fréquentes avec des doses plus élevées. Trois participants recevant la dose de 250 microgrammes ont signalé des effets secondaires plus graves, y compris une fièvre de 103,28 ° F, ce qui a incité les chercheurs à l'abandonner pour les essais cliniques de phase 2 et 3.
Ce que cela signifie pour vous
Bien que nous ne sachions toujours pas exactement quand un vaccin COVID-19 sera disponible pour le grand public, montrer qu'un candidat est à la fois sûr et efficace chez l'homme est une étape majeure vers le progrès. D'autres vaccins devraient bientôt rejoindre Moderna; AstraZeneca et Johnson & Johnson ont également annoncé leur intention de commencer les essais cliniques de phase 3 cet été.
Prochaines étapes
Sur la base de son innocuité et de son efficacité, les chercheurs iront de l'avant avec la dose de 100 microgrammes du vaccin.
«Ces données de phase 1 démontrent que la vaccination avec l'ARNm-1273 induit une réponse immunitaire robuste à tous les niveaux de dose et soutiennent clairement le choix de 100 microgrammes dans un schéma d'amorçage et de rappel comme dose optimale pour l'étude de phase 3», Tal Zaks, MD , PhD. Le médecin-chef de Moderna a déclaré dans un communiqué de presse. «Nous sommes impatients de commencer notre étude de phase 3 sur l’ARNm-1273 ce mois-ci pour démontrer la capacité de notre vaccin à réduire considérablement le risque de maladie COVID-19.»
Un essai de phase 2 de 600 adultes comparant des doses de 100 microgrammes et 50 microgrammes du vaccin est déjà en cours. Avec le soutien des National Institutes of Health (NIH), Moderna prévoit de commencer les essais de phase 3 de la dose de 100 microgrammes le 27 juillet avec 30 000 participants.
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