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Points clés à retenir
- La FDA a approuvé un médicament injectable, Cabenuva, pour le traitement du VIH chez les adultes.
- Cabenuva est administré une fois par mois sous la forme d'une injection. Il représente une alternative aux schémas thérapeutiques oraux de soins standard actuels nécessitant la prise quotidienne d'une pilule.
- Les médecins et les chercheurs s'attendent à ce que Cabenuva ait un large attrait.
Les personnes qui ont besoin d'un traitement contre le VIH peuvent désormais opter pour des injections mensuelles plutôt que des pilules quotidiennes. Le 21 janvier, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Cabenuva, un médicament injectable fabriqué par la société pharmaceutique ViiV Healthcare, pour la gestion du virus chez l'adulte.
La nouvelle fait suite à la publication de recherches suggérant que Cabenuva est tout aussi efficace que les médicaments oraux actuellement disponibles pour maintenir une charge virale faible et des symptômes sous contrôle.
«Avoir ce traitement disponible pour certains patients offre une alternative pour gérer cette maladie chronique», a déclaré John Farley, MD, MPH, directeur du Bureau des maladies infectieuses au Centre pour l'évaluation et la recherche des médicaments de la FDA, dans un communiqué de presse.
Ce que cela signifie pour vous
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Cabenuva pourrait potentiellement aider à prévenir le VIH
Cabenuva se compose de cabotégravir et de rilpivirine. Le premier, selon Paul Volberding, MD, professeur d'épidémiologie et de biostatistique à l'École de médecine de l'Université de Californie à San Francisco, est un inhibiteur de l'intégrase; ce dernier est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI).
Les inhibiteurs de l'intégrase et les INNTI sont des classes de médicaments qui empêchent le VIH de se répliquer dans les cellules, déjouant sa tentative de prise de contrôle du système immunitaire.
Cabotegravir, comme Cabenuva lui-même, appartient à ViiV Healthcare; La rilpivirine, quant à elle, appartient à Janssen Pharmaceuticals.
«Le traitement du VIH nécessite au moins deux médicaments de classes différentes pour être efficace et éviter la résistance aux médicaments», explique Volberding à Verywell.
Deux études de phase III 2019, les essais cliniques ATLAS et FLAIR, ont montré que Cabenuva était sûr et efficace chez les adultes déjà virologiquement supprimés, ce qui signifie qu'ils avaient moins de 50 copies du VIH par millilitre de sang. Des études plus récentes montrent que Le cabotégravir seul a amélioré la protection contre l'infection à VIH chez les femmes à risque.
Le cabotégravir n'a pas encore été approuvé pour la prévention du VIH parce que «les données sont assez nouvelles, alors que les données sur les effets du [cabotégravir] sur le traitement [du VIH] existent depuis un certain temps», Jonathan Appelbaum, MD, professeur médecine et directeur du département des sciences cliniques du Florida State University College of Medicine, raconte Verywell. Cependant, il s'attend à ce que ViiV Healthcare déposera une demande d'approbation de ce traitement relativement bientôt.
Une innovation bienvenue dans le traitement du VIH
Lorsque Cabenuva a été soumis à la FDA pour examen pour la première fois en 2019 (il a ensuite été rejeté en raison de préoccupations concernant la chimie, la fabrication et les contrôles), il a reçu le statut d'examen accéléré et prioritaire, des désignations qui le placent au premier plan. Cela a probablement été accéléré parce que le VIH et le sida causent encore des centaines de milliers de décès par an dans le monde.
"La FDA a essayé d'être très sensible au VIH", dit Volberding. "Cela est en partie dû à la pression des militants. L'épidémie de VIH est, bien sûr, toujours un problème terrible, il est donc logique d'approuver rapidement de nouveaux médicaments. "
L'agence fédérale a approuvé Vocabria, une formulation orale (comprimé) de cabotégravir, avec Cabenuva. Vocabria doit être pris en association avec Edurant, une formulation orale de rilpivirine qui a reçu l'approbation en 2011, pendant un mois avant le début de Cabenuva afin de «s'assurer que les médicaments sont bien tolérés», selon le communiqué de presse.
Certains des 1182 adultes séropositifs qui ont participé aux essais ATLAS et FLAIR ont signalé des effets indésirables légers, notamment:
- Fièvre
- La nausée
- Mal de crâne
- Fatigue
- Vertiges
- Perturbations de sommeil
- Douleur musculo-squelettique
- Réactions cutanées au site d'injection
Cabenuva devrait être populaire
Si les résultats des essais ATLAS et FLAIR sont une indication, Cabenuva aura un large attrait. Il y a de nombreuses raisons pour lesquelles douze injections par an pourraient être préférables à 365 pilules par an, dit Appelbaum à Verywell. Le plus évident, peut-être, est la facilité d'adhésion.
«Si vous devez prendre quelque chose tous les jours pour le reste de votre vie, vous allez parfois oublier, et nous savons donc aussi que ces médicaments ne fonctionnent pas s'ils ne sont pas pris», dit-il. si vous y allez une fois par mois pour votre injection, alors nous savons que vous allez être ici, tout ira bien, vos taux sanguins seront bons et votre virus sera sous contrôle. "
Il peut également y avoir un confort psychologique à soigner moins plutôt que plus. Comme le souligne Appelbaum, il existe toujours une stigmatisation sociale associée au fait d'être séropositif.
«Si vous prenez une pilule par jour ou une pilule plus d'une fois par jour, chaque fois que vous la prenez, vous vous rappelez en quelque sorte la maladie que vous avez», dit-il. «Et donc je pense que les patients ressentent cela, "Hé, j'y vais une fois par mois, je reçois mon injection, et je n'ai pas à penser au VIH le mois prochain." "
De plus, il peut être stressant voire dangereux pour les personnes séropositives de prendre leurs médicaments avec d'autres personnes. «Ils peuvent vivre avec un colocataire, ou ils peuvent être dans une relation où ils ne se sentent pas à l'aise de divulguer leur statut, ils n'ont donc pas à s'inquiéter de garder les pilules à portée de main [s'ils sont éligibles à Cabenuva] - ils pourraient il suffit d'aller à la pharmacie ou chez le fournisseur et de recevoir leur injection », dit Appelbaum.
Depuis qu’il a reçu l’approbation de la FDA, ViiV Healthcare demandera une modification de l’étiquette de Cabenuva. Le changement signifierait que les patients ne devraient recevoir que six injections par an, contre 12. ViiV Healthcare, selon Appelbaum, a des données qui suggèrent que l'injection de Cabenuva toutes les huit semaines, ou tous les deux mois, est tout aussi efficace que l'injection toutes les quatre semaines, ou mensuel.
